έγκριση εμβολίου | e-Asfalistiki
Sanofi και GlaxoSmithKline θα ζητήσουν έγκριση εμβολίου κατά κορωνοϊού
Η γαλλική πολυεθνική φαρμακευτική εταιρεία Sanofi και η βρετανική GlaxoSmithKline plc (GSK) ενημέρωσαν την Τετάρτη ότι θα ζητήσουν ρυθμιστική έγκριση για το εμβόλιό τους κατά του κορωνοϊού. Ο Εκτελεστικός Αντιπρόεδρος…
ΕΜΑ: Το εμβόλιο της Novavax για την Cοvid-19 μπορεί να εγκριθεί πολύ σύντομα
Η επικεφαλής του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA) ανακοίνωσε σήμερα ότι ο ΕΜΑ μπορεί σύντομα να εγκρίνει το εμβόλιο κατά της Cοvid-19 που ανέπτυξε η αμερικανική εταιρία βιοτεχνολογίας Novavax. «Το εμβόλιο…
ΕΕ: Πιθανόν στα τέλη Μαΐου η έγκριση για το εμβόλιο των Pfizer/BioNTech για παιδιά ηλικίας 12 ετών
Το εμβόλιο των Pfizer και BioNTech κατά της COVID-19 θα μπορούσε πιθανόν να λάβει ευρωπαϊκή έγκριση για χρήση σε παιδιά ηλικίας 12 ετών ίσως και στα τέλη αυτού του μήνα,…
Pfizer-BioNTech: Καταθέτουν αίτηση για πλήρη έγκριση του εμβολίου τους από τον FDA
Η Pfizer και η BioNTech ανακοίνωσαν ότι έχουν ξεκινήσει την υποβολή αίτησης άδειας (Biologics License Application, BLA) στην αμερικανική επιτροπή φαρμάκων και τροφίμων (FDA) για την πλήρη έγκριση του εμβολίου…
Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων: Αναμένει αίτηση της Biontech για έγκριση της έκτης δόσης του εμβολίου ανά φιαλίδιο
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) αναμένει τις επόμενες μέρες αίτηση της εταιρείας Biontech, η οποία ανέπτυξε το εμβόλιο για τον κορονοϊό, για έγκριση της λήψης έξι δόσεων εμβολίου ανά φιαλίδιο.…
Η Ελβετία ενέκρινε τη χρήση του εμβολίου των Pfizer/BioNTech
Η χρήση του εμβολίου των εργαστηρίων Pfizer/BioNTech κατά της Covid-19 εγκρίθηκε στην Ελβετία, ανακοίνωσε σήμερα η εθνική ρυθμιστική αρχή υγείας Swissmedic. «Έπειτα από μια σχολαστική εξέταση των διαθέσιμων πληροφοριών, η…
Moderna: Υπέβαλε αίτηση για έγκριση του εμβολίου της στην Ελβετία
Αίτηση για έγκριση του υποψηφίου εμβολίου της κατά κορωνοϊού υπέβαλε η εταιρεία Moderna στην Ελβετία την Παρασκευή όπως επιβεβαίωσε η αρμόδια ελβετική αρχή, η οποία σημείωσε ότι εργάζεται με γρήγορο ρυθμό…
Pfizer: Αίτηση για έγκριση εμβολίου πριν το τέλος Νοεμβρίου
Έτοιμη προς υποβολή αίτησης για έγκριση έκτακτης ανάγκης για το εμβόλιο Covid-19 έως τα τέλη Νοεμβρίου, υπό την προϋπόθεση ότι λαμβάνει θετικά δεδομένα αποτελεσματικότητας και ασφάλειας από τις δοκιμές τελευταίου σταδίου σε ανθρώπους,…
Sanofi: Αναμένει έγκριση εμβολίου της για την Covid-19 από το α΄ εξάμηνο του 2021
Έγκριση νωρίτερα από το αναμενόμενο και δη το α΄ εξάμηνο του 2021, ανακοίνωσε ότι αναμένει η γαλλική φαρμακοβιομηχανία Sanofi SA για το πειραματικό εμβόλιο για την Covid-19 που αναπτύσσει μαζί…
